Каталог препаратов

Розувастатин-СЗ таб. п.п.о. 10мг №30

По рецепту
Розувастатин-СЗ таб. п.п.о. 10мг №30
  • Северная звезда ЗАО
  • (Россия)
  • ТАБ П П О
  • МНН: Розувастатин
  • Отпускается по рецепту
RUB
Цена от
317 ₽
358 ₽ — Минимальная цена в аптеках без бронирования
Есть в наличии в 64 аптеках
Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Гиполипидемический препарат.

Механизм действия

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Фармакодинамика

Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне применения препарата в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин-СЗ в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания Хс-ЛПВП.

По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) следует назначать препарат Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг. Результаты клинического исследования (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением
концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 1).

Циклоспорин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу 1). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу 1). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmax розувастатина, соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу 1).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Эзетимиб

Одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин-СЗ и эзетимибом.

Антациды

Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с
флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и
CYP3A4).

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 1)

Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин-СЗ должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Розувастатин-СЗ при одновременном применении с гемфиброзилом составялет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).

Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес 10 мг 1 раз/сут, 10 дней Увеличение в 7.1 раза
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3.1 раза
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней 20 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 2.1 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1.9 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.6 раза
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней 10 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 1.5 раза
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Дронедарон 400 мг 2 раза/сут Нет данных Увеличение в 1.4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут, 14 дней Увеличение в 1.2 раза
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней 10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней 10 мг однократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза в сут, 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений
Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней 80 мг однократно Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28%
Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47%

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К

Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению MHO. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контролировать МНО.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатин-СЗ и ГЗТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства

Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Нет данных о противопоказаниях

Препарат принимают внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует
руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение
4 недель терапии, можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521CC и ABCG2 (BCRP) с. 421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин-СЗ составляет 20 мг 1 раз/сут.

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розувастатин-СЗ с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы
протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или
временного прекращения приема препарата Розувастатин-СЗ. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин-СЗ и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Название
Адрес
Цена
наб Нагатинская Дом 22
8 (499) 6189219
317 ₽
Доступно: 1 шт.
наб Нагатинская Дом 16 Корпус 3
8(499) 6189219
317 ₽
Доступно: 1 шт.
ул им Чернышевского Н.Г. Дом 94
346 ₽
Доступно: 7 шт.
ул Новохохловская Дом 49
+7(495)6703329
346 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Светлый Дом 6А Сооружение 1
+7(499)7282981
346 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Окружной Дом 9 Строение 2
+7(499)1666846
349 ₽
Доступно: 1 шт.
ш Варшавское Дом 9 Строение 1
+7(499)6525800
352 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Тестовская Дом 1
+7(499) 256-93-36
352 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Панфилова Дом 1 Сооружение 1
+7(499)7280089
352 ₽
Доступно: 7 шт.
рп Киевский Дом 22А
358 ₽
Доступно: 1 шт.
пл Торговая Дом 1 Строение ДОМ
358 ₽
Доступно: 5 шт.
ул Юных Ленинцев Дом 12
+7(495)7770006
369 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Южнобутовская Дом 80
+7(495)7143582
369 ₽
Доступно: 1 шт.
370 ₽
Доступно: 4 шт.
пр-кт Нахимовский 11 Корпус 1
383 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Печорская Дом 6 Корпус 1
+7(495)710 88 22
385 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Адмирала Руднева Дом 4
+7(495)710 70 72
385 ₽
Доступно: 1 шт.
п Фабрики им 1 Мая Дом 4
388 ₽
Доступно: 1 шт.
с Вороново Дом 108
+7 925 888 82 83
389 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Волгоградский Дом 104 Корпус 1
+7(499)7465951
394 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Лухмановская Дом 24
+7 (985) 141-07-84
398 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Кожуховская 6-я Дом 3 Корпус 1
+7(499)750 02 50
398 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Южнобутовская Дом 91
+7(495)7156436
398 ₽
Доступно: 2 шт.
проезд Одоевского Дом 11 Корпус 7
8 (495) 423-71-44
399 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Правды Дом 7
+7(495)6142107
400 ₽
Доступно: 2 шт.
ш Алтуфьевское Дом 34 Корпус 2
+7(499)9040167
401 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Дубнинская Дом 10 Корпус 1
+7(499)4818533
410 ₽
Доступно: 3 шт.
ул Вешняковская Дом 12А
8(495)9187369
413 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Винокурова Дом 5/6 Корпус 3
+7(495)7109933
414 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Бронная Б. Дом 17
+7(495)230 08 88
414 ₽
Доступно: 1 шт.
б-р Филевский Дом 10
+7(495) 738-31-89
414 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Дубнинская Дом 2 Корпус 6
+7(499)481 72 42
415 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Клязьминская Дом 15
8(496)547-88-80
415 ₽
Доступно: 1 шт.
ш Открытое Дом 21 Корпус 13
416 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Винокурова Дом 24 Корпус 4
8 499 129 12 49
417 ₽
Доступно: 1 шт.
б-р Ореховый Дом 41
+7 (495) 393-45-10
418 ₽
Доступно: 1 шт.
б-р Гоголевский Дом 2/18/1 Строение 3
+7(495)7405312
418 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Вернадского Дом 97
+7 (495) 434-42-68
418 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Полянка Б. 54
418 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Корнейчука Дом 54
+7 (499) 207-23-55
419 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Озерная Дом 4 Корпус 1
+7(499)6626533
419 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Ясный Дом 6
+7 (985) 094–55–25
420 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Защитников Москвы Дом 14
+7 499 670 91 50
420 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Нижегородская Дом 71
+7(495) 627-57-78
423 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Шарикоподшипниковская 11
+7 925 332 47 75
425 ₽
Доступно: 1 шт.
Калужское шоссе 22-й (п Сосенское) км Дом 10
+7 925 332 47 75
425 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Подольских Курсантов 2 Корпус 1
+7 (916) 919–27–59
426 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Самотечная Дом 13
+7(495)6461241 доб. 2125
426 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Ильинка Дом 15 Строение 1
+7(495) 249-33-00
427 ₽
Доступно: 1 шт.
б-р Красногвардейский Дом 9 Строение 1
+7(495)6461241 доб 20-95
430 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Крупской Дом 19/17
+7 (499) 138–10–01,+7 (499) 138–10–65
430 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Россошанская Дом 6
+7 (495) 971–60–90
430 ₽
Доступно: 9 шт.
ул Дубнинская Дом 16 Корпус 1
+7(495)7107078
432 ₽
Доступно: 3 шт.
ул Генерала Белова Дом 59
+7 (916) -859-83-85
435 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Татарская Дом 7 Строение 1
+7(495)1236596
435 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Маршала Конева Дом 1
+7(495)6461241 доб. 2105
440 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Грузинский Вал Дом 26 Строение 1
+7 499 250 09 12
440 ₽
Доступно: 1 шт.
п Щапово Дом 53
нет
441 ₽
Доступно: 1 шт.
д Шаганино
нет
441 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Дорожная Дом 12 Строение 4
нет
441 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Беловежская Дом 41
453 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Мира Дом 102 Корпус 2
+7(495)6461241 (2035)
470 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Земляной Вал Дом 29 Строение 1
+7(495)7495800
480 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Покрышкина Дом 8 Корпус 1
+7 (499) 400-35-14
550 ₽
Доступно: 1 шт.