Каталог препаратов

Розукард таб. п.п.о. 10мг №90

По рецепту
Розукард таб. п.п.о. 10мг №90
  • Зентива к.с.
  • (Чешская Республика)
  • ТАБ П П О
  • МНН: Розувастатин
  • Отпускается по рецепту
RUB
Цена от
1 462 ₽
1 479 ₽ — Минимальная цена в аптеках без бронирования
Есть в наличии в 25 аптеках
Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1.

Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.

Таблица 1. Дозозависимый эффект у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) (среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением)

Доза Количество пациентов Хс-ЛПНП Общий Хс Хс-ЛПВП
Плацебо 13 -7 -5 3
10 мг 17 -52 -36 14
20 мг 17 -55 -40 8
40 мг 18 -63 -46 10
Доза Количество пациентов ТГ Хс-
неЛПВП
Апо В Апо А-I
Плацебо 13 -3 -7 -3 0
10 мг 17 -10 -48 -42 4
20 мг 17 -23 -51 -46 5
40 мг 18 -28 -60 -54 0

Таблица 2. Дозозависимый эффект у пациентов с гипертриглицеридемией (тип IIb и IV по классификации Фредриксона) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением)

Доза Количество пациентов ТГ Хс-ЛПНП Общий Хс
Плацебо 26 1 5 1
10 мг 23 -37 -45 -40
20 мг 27 -37 -31 -34
40 мг 25 -43 -43 -40
Доза Количество пациентов Хс-ЛПВП Хс-
неЛПВП
Хс-
ЛПОНП
ТГ-
ЛПОНП
Плацебо 26 -3 2 2 6
10 мг 23 8 -49 -48 -39
20 мг 27 22 -43 -49 -40
40 мг 25 17 -51 -56 -48

Клиническая эффективность

Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией тип IIа и IIb (по классификации Фредриксона) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигалась концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляло 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 мг/дл до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозах от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови (см. таблицу 2).

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) отношении концентрации Хс-ЛПВП.

В исследовании METEOR терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса "интима-медиа" (ТКИМ) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0.0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было.

Результаты проведенного исследования JUPITER показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Нет данных о противопоказаниях

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розукард® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард® для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард® необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы Розукарда не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Розукард® не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата Розукард® противопоказано.

У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард® пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. Применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут у представителей монголоидной расы противопоказано.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или c.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розукард® составляет 20 мг/сут.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розукард® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розукард®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розукард®, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Розукард®.

Название
Адрес
Цена
ул Новохохловская Дом 49
+7(495)6703329
1 462 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Костромская Дом 16
8 (499) 9018322
1 470 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Окружной Дом 9 Строение 2
+7(499)1666846
1 473 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Юных Ленинцев Дом 12
+7(495)7770006
1 476 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Шломина Дом 6
+7 (495) 988–64–58, +7 800–301–30–29
1 479 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Тестовская Дом 1
+7(499) 256-93-36
1 480 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Пролетарский Дом 18 Корпус 1
8 495 728?37-66
1 499 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Южнобутовская Дом 91
+7(495)7156436
1 529 ₽
Доступно: 1 шт.
пл Торговая Дом 1 Строение ДОМ
1 549 ₽
Доступно: 2 шт.
ул Басманная Нов. Дом 5 Строение 1
8-495-621-30-95
1 560 ₽
Доступно: 2 шт.
1 570 ₽
Доступно: 1 шт.
п Щапово Дом 53
нет
1 620.99 ₽
Доступно: 1 шт.
проезд Ясный Дом 6
+7 (985) 094–55–25
1 642 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Косинская Дом 24А
+7 (929) 545-20-46
1 649 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Софьи Ковалевской Дом 6
+7(495)4839010
1 651 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Дубнинская Дом 10 Корпус 1
+7(499)4818533
1 655 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Софьи Ковалевской Дом 2
+7(495)4857932
1 655 ₽
Доступно: 1 шт.
пр-кт Вернадского Дом 97
+7 (495) 434-42-68
1 690 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Бронная Б. Дом 17
+7(495)230 08 88
1 719 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Ильинка Дом 15 Строение 1
+7(495) 249-33-00
1 728 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Дубнинская Дом 16 Корпус 1
+7(495)7107078
1 755 ₽
Доступно: 1 шт.
б-р Филевский Дом 10
+7(495) 738-31-89
1 777 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Адмирала Лазарева Дом 58
+7(495)7141063
1 826 ₽
Доступно: 1 шт.
ул Озерная Дом 4 Корпус 1
+7(499)6626533
1 829 ₽
Доступно: 1 шт.
Калужское шоссе 22-й (п Сосенское) км Дом 10
+7 925 332 47 75
1 955 ₽
Доступно: 1 шт.